Verordnung des EDI über Gegenstände für den Schleimhaut-, Haut- und Haarkontakt sowie über Kerzen, Streichhölzer, Feuerzeuge und Scherzartikel
1. Kapitel: Gegenstand und Geltungsbereich
Art. 1
2. Kapitel: Gebrauchsgegenstände für den Schleimhaut-, Haut- und Haarkontakt ⁹
1. Abschnitt: Anforderungen an metallhaltige Gegenstände für den Hautkontakt ¹⁰
Art. 2 ¹¹ Nickelhaltige Gegenstände ¹²
Art. 2 a ¹⁶ Cadmiumhaltige Gegenstände
Art. 2 b ¹⁹ Bleihaltige Gegenstände
2. Abschnitt: Piercing, Tätowierung, Permanent-Make-up und verwandte Praktiken
Art. 3 Definitionen
Art. 4 Sorgfaltspflicht
Art. 5 ²² Anforderung an Piercings
Art. 5 a ²³ Anforderungen an Tätowierfarben und Farben für Permanent‑Make‑up
Art. 6 Anforderungen an die Hygiene von Tätowierfarben, Farben für Permanent-Make-up und Erstlingsstecker ²⁷
Art. 7 ²⁹ Anforderungen an Apparate und Instrumente für Piercing, Tätowierung und Permanent-Make-up
Art. 8 Kennzeichnung von Tätowier- und Permanent-Make-up-Farben sowie von Piercing-Schmuck
Art. 9 ³⁸ Berufsspezifische Richtlinien
3. Abschnitt: …
Art. 10–12 ³⁹
4. Abschnitt: Gebrauchsgegenstände für Säuglinge und Kleinkinder
Art. 13 Geltungsbereich und Definition ⁴⁰
Art. 14 ⁴² Anforderungen an Babyartikel im Allgemeinen
Art. 14 a ⁵¹ Flaschen- und Beruhigungssauger
Art. 14 b ⁵³ Trinkflaschen
Art. 14 c ⁵⁵ Gegenstände für Säuglinge und Kleinkinder mit Kunststoff- und Gummibestandteilen, die PAK enthalten
Art. 15 Technische Normen
5. Abschnitt: Entflammbarkeit und Brennbarkeit textiler Materialien
Art. 16 ⁵⁷ Geltungsbereich
Art. 17 ⁵⁸
Art. 18 ⁵⁹ Anforderungen
Art. 19 ⁶¹
Art. 20 ⁶²
6. Abschnitt: Chemische Stoffe in textilen Materialien, Ledererzeugnissen und anderen Gegenständen für den Humankontakt ⁶³
Art. 21 Azofarbstoffe
Art. 22 Verbotene und begrenzt zulässige Stoffe
7. Abschnitt: ⁷¹ Kordeln und Zugbänder an Kinderbekleidung
Art. 22 a
3. Kapitel: Kerzen, Streichhölzer, Feuerzeuge und Scherzartikel
Art. 23 Kerzen, Räucherstäbchen und ähnliche Gegenstände
Art. 24 Streichhölzer
Art. 25 ⁷² Feuerzeuge
Art. 26 Scherzartikel
4. Kapitel: Schlussbestimmungen
Art. 27 Nachführen der Anhänge ⁷⁴
Art. 28 Übergangsbestimmungen
Art. 28 a ⁷⁷ Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 23. Oktober 2019
Art. 28 b ⁷⁹ Übergangsbestimmung zur Änderung vom 8. Dezember 2023
Art. 29 Aufhebung bisherigen Rechts
Art. 30 Inkrafttreten
Übergangsbestimmung der Änderung vom 15. November 2006 ⁸¹
Übergangsbestimmungen der Änderung vom 7. März 2008 ⁸²
Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 13. Oktober 2010 ⁸³
Übergangsbestimmung zur Änderung vom 21. Dezember 2011 ⁸⁴
Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 25. November 2013 ⁸⁵
Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 16. Dezember 2016 ⁸⁶
Anhang 1 ⁸⁷
Technische Normen für Gegenstände, die Nickel abgeben ⁸⁸
Nummer |
Titel |
---|---|
SN EN 1811:2023 |
Referenzprüfverfahren zur Bestimmung der Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Körperteile eingeführt werden und Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen |
SN EN 12472:2021 |
Simulierte Abrieb- und Korrosionsprüfung zum beschleunigten Nachweis der Nickelabgabe von mit Auflagen versehenen Gegenständen |
SN EN 16128:2016 |
Augenoptik – Referenzverfahren für die Bestimmung der Nickellässigkeit von Brillenfassungen und Sonnenbrillen |
Anhang 1a ⁸⁹
Anhang 2 ⁹⁰
Substanzen mit spezifischen Konzentrationsgrenzwerten in Tätowier- und Permanent-Make-up-Farben
Bezeichnung des Stoffs |
CAS-Nummer |
Konzentrationsgrenzwert (mg/kg) |
---|---|---|
Phenoxyethanol |
122-99-6 |
1000 |
Benzoesäure |
65-85-0 |
1000 |
Isopropylalkohol |
67-63-0 |
5000 |
C.I. 51319 |
6358-30-1 |
1000 |
C.I. 73900 |
1047-16-1 |
1000 |
C.I. 73915 |
980-26-7 |
1000 |
Anhang 2a ⁹¹
Anhang 3 ⁹²
Technische Normen für afokale kosmetische Kontaktlinsen ⁹³
Nummer |
Titel |
---|---|
SN EN ISO 14534:2015 |
Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2011) |
SN EN ISO 15223-1:2021 |
Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole mit durch den Hersteller bereitgestellten Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2021) |
Anhang 4 ⁹⁴
Technische Normen für Gebrauchsgegenstände für Säuglinge und Kleinkinder ⁹⁵
Nummer |
Titel |
---|---|
SN EN 1273:2020 |
Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – Kinderlaufhilfen – Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfverfahren |
SN EN 1466:2023 |
Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – Tragetaschen und Ständer – Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfverfahren |
SN EN 13209-1:2022 |
Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – Kindertragen – Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 1: Rückentragen mit Gestell |
SN EN 14350+A1:2023 |
Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – Artikel für flüssige Kindernahrung – Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfverfahren |
Anhang 5 ⁹⁶
Technische Normen für die Bestimmung des Brennverhaltens von Textilien ⁹⁷
Nummer |
Titel |
---|---|
SN EN 1101/A1:2005 |
Textilien – Brennverhalten von Vorhängen und Gardinen – Detailliertes Verfahren zur Bestimmung der Entzündbarkeit von vertikal angeordneten Proben (kleine Flamme) |
SN EN 1102:2016 |
Textilien – Brennverhalten von Vorhängen und Gardinen – Detailliertes Verfahren zur Bestimmung der Flammenausbreitungseigenschaften vertikal angeordneter Proben |
SN EN 1103:2006 |
Textilien – Bekleidungstextilien – Detailliertes Verfahren zur Bestimmung des Brennverhaltens |
SN EN 13772:2011 |
Textilien und textile Erzeugnisse – Brennverhalten – Vorhänge und Gardinen – Messung der Flammenausbreitungseigenschaften von vertikal angeordneten Messproben mit grosser Zündquelle |
Anhang 6 ⁹⁸
Textile Materialien und Ledererzeugnisse, die keine Azofarbstoffe nach Artikel 21 Absatz 1 enthalten dürfen
Anhang 7
Liste der aromatischen Amine
Lauf- |
CAS- |
Index- |
EG- |
Stoff- |
---|---|---|---|---|
1 |
92-67-1 |
612-072-00-6 |
202-177-1 |
Biphenyl-4-ylamin |
2 |
92-87-5 |
612-042-00-2 |
202-199-1 |
Benzidin |
3 |
95-69-2 |
202-441-6 |
4-Chlor-o-toluidin |
|
4 |
91-59-8 |
612-022-00-3 |
202-080-4 |
2-Naphthylamin |
5 |
97-56-3 |
611-006-00-3 |
202-591-2 |
o-Aminoazotoluol |
6 |
99-55-8 |
202-765-8 |
5-Nitro-o-toluidin |
|
7 |
106-47-8 |
612-137-00-9 |
203-401-0 |
4-Chloranilin |
8 |
615-05-4 |
210-406-1 |
4-Methoxy-m-phenylendiamin |
|
9 |
101-77-9 |
612-051-00-1 |
202-974-4 |
4,4’-Methylendianilin |
10 |
91-94-1 |
612-068-00-4 |
202-109-0 |
3,3’-Dichlorbenzidin |
11 |
119-90-4 |
612-036-00-X |
204-355-4 |
3,3’-Dimethoxybenzidin |
12 |
119-93-7 |
612-041-00-7 |
204-358-0 |
3,3’-Dimethylbenzidin |
13 |
838-88-0 |
612-085-00-7 |
212-658-8 |
4,4’-Methylendi-o-toluidin |
14 |
120-71-8 |
204-419-1 |
6-Methoxy-m-toluidin |
|
15 |
101-14-4 |
612-078-00-9 |
202-918-9 |
4,4’-Methylen-bis-(2-chloranilin) 2,2’-Dichlor-4,4’-methylendianilin |
16 |
101-80-4 |
202-977-0 |
4,4’-Oxydianilin |
|
17 |
139-65-1 |
205-307-9 |
4,4’-Thiodianilin |
|
18 |
95-53-4 |
612-091-00-X |
202-429-0 |
o-Toluidin |
19 |
95-80-7 |
612-099-00-3 |
202-453-1 |
4-Methyl-m-phenylendiamin |
20 |
137-17-7 |
205-282-0 |
2,4,5-Trimethylanilin |
|
21 |
90-04-0 |
612-035-00-4 |
201-963-1 |
o-Anisidin |
22 |
60-09-3 |
611-008-00-4 |
200-453-6 |
4-Aminoazobenzol |
Anhang 8 ⁹⁹
Technische Normen für die Bestimmung aromatischer Amine ¹⁰⁰
Nummer |
Titel |
---|---|
SN EN ISO 14362-1:2017 |
Textilien – Verfahren für die Bestimmung gewisser aromatischer Amine aus Azofarbstoffen – Teil 1: Nachweis der Verwendung gewisser Azofarbstoffe mit und ohne Extraktion der Fasern (ISO 14362-1:2017) |
SN EN ISO 14362-3:2017 |
Textilien – Verfahren für die Bestimmung bestimmter aromatischer Amine aus Azofarbstoffen – Teil 3: Nachweis der Verwendung gewisser Azofarbstoffe, die 4-Aminoazobenzol freisetzen können (ISO 14362-3:2017) |
SN EN ISO 17234-1:2021 |
Leder – Chemische Prüfungen zur Bestimmung bestimmter Azofarbstoffe in gefärbten Ledern – Teil 1: Bestimmung bestimmter aromatischer Amine aus Azofarbstoffen (ISO 17234-1:2020) |
SN EN ISO 17234-2:2011 |
Leder – Chemische Prüfungen zur Bestimmung bestimmter Azofarbstoffe in gefärbten Ledern – Teil 2: Bestimmung von 4‑Aminoazobenzol (ISO 17234-2:2011) |
Anhang 8a ¹⁰¹
Technische Norm für Kordeln und Zugbänder an Kinderbekleidung ¹⁰²
Nummer |
Titel |
---|---|
SN EN 14682:2015 |
Sicherheit von Kinderbekleidung – Kordeln und Zugbänder an Kinderbekleidung – Anforderungen |
Anhang 9 ¹⁰³
Technische Normen für Feuerzeuge ¹⁰⁴
Nummer |
Titel |
---|---|
SN EN ISO 9994:2019 |
Feuerzeuge – Festlegungen für die Sicherheit (ISO 9994:2018) |
SN EN 13869:2016 |
Feuerzeuge – Anforderungen an die Kindersicherheit von Feuerzeugen – Sicherheitsanforderungen und Prüfverfahren |