Verordnung über das Informationssystem im Bereich der Tierversuche (Animex-ch-Verordnung 1)
1. Abschnitt: Allgemeine Bestimmungen
Art. 1 Gegenstand
Art. 2 Zweck des Informationssystems Animex-ch
Art. 3 Begriffe
2. Abschnitt: Zuständigkeiten
Art. 4 Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen
Art. 5 Fachstelle
Art. 6 Kantonale Behörden
Art. 7 Institute, Laboratorien und Versuchstierhaltungen
Art. 8 Gemeinsamer Ausschuss
3. Abschnitt: Struktur und Inhalt des Informationssystems Animex-ch
Art. 9 Struktur des Informationssystems Animex-ch
Art. 10 Inhalt des Informationssystems Animex-ch
4. Abschnitt: Zugriff auf das Informationssystem Animex-ch
Art. 11 Erteilen der Zugriffsrechte
Art. 12 Zugriff im Abrufverfahren auf die Stammdaten
Art. 13 ¹⁷ Zugriff im Abrufverfahren auf andere Daten durch Forscherinnen und Forscher sowie durch Tierschutzbeauftragte
Art. 13 a ¹⁸ Zugriff im Abrufverfahren auf andere Daten durch Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der kantonalen Behörden und durch Mitglieder der kantonalen Tierversuchskommissionen
Art. 13 b ²⁰ Zugriff im Abrufverfahren auf andere Daten durch Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Fachstelle und durch die Administratorinnen und Administratoren des BLV
Art. 14 Datenschnittstelle
5. Abschnitt: Bekanntgabe von Daten
Art. 15 Bekanntgabe von Personendaten an Dritte
Art. 16 ²² Veröffentlichung von Daten
Art. 16 a ²⁴ Datenbekanntgabe an die Institute und Laboratorien
6. Abschnitt: Datenschutz, Informationssicherheit und Archivierung
Art. 17 Datenschutz
Art. 18 Rechte der betroffenen Personen
Art. 19 Berichtigung von Daten
Art. 20 Informationssicherheit
Art. 21 ³¹ Aufbewahrung, Archivierung und Vernichtung der Daten
7. Abschnitt: Gebühren und Kosten
Art. 22 Gebühren
Art. 23 Kosten für kantonsspezifische Funktionalitäten
8. Abschnitt: Schlussbestimmungen
Art. 24 Vollzug
Art. 25 Änderung bisherigen Rechts
Art. 26 Inkrafttreten
Anhang 1 ³⁶
Inhalt des Informationssystems Animex-ch und Zugriffsrechte
1. Anwenderrollen
AS | Administrative Unterstützung für HAF, RM oder SD (Administrative Support)
|
HAF | Leiterin oder Leiter einer Versuchstierhaltung (Head of the Animal Facility) |
ACT | Tierpflegerin oder Tierpfleger einer Versuchstierhaltung (Animal Care Taker) |
RM | Bereichsleiterin oder Bereichsleiter in einem Institut oder Laboratorium (Resource Manager) |
SD | Versuchsleiterin oder Versuchsleiter in einem Institut, Laboratorium oder in einer Versuchstierhaltung (Study Director)
|
IP | Versuchsdurchführende Person in einem Institut, Laboratorium oder in einer Versuchstierhaltung (Involved Person)
|
AWO | Tierschutzbeauftragte oder Tierschutzbeauftragter von Instituten, Laboratorien oder Versuchstierhaltungen (Animal Welfare Officer)
|
CO | Mitarbeiterin oder Mitarbeiter der kantonalen Behörde, die oder der sich mit dem Vollzug der Tierschutzgesetzgebung im Bereich Tierversuche befasst (Cantonal Officer) |
CM | Mitglied der kantonalen Tierversuchskommission (Commission Member) |
FVO | Mitarbeiterin oder Mitarbeiter des BLV, die oder der sich mit der Oberaufsicht im Bereich Tierversuche befasst (Food Safety and Veterinary Officer) |
CA | Mitarbeiterin oder Mitarbeiter des BLV oder der kantonalen Behörde, die oder der für die Anerkennung und Verwaltung der Ausbildungs- und Weiterbildungskurse zuständig ist (Course Administrator) |
AP | Person mit Administratorrolle für das Informationssystem (Administrative Person) |
2. Datenquellen
INST | Manuelle Eingabe durch RM, SDI, IPI oder AWOI Import über sichere Datenschnittstelle aus Informationssystemen |
VH | Manuelle Eingabe durch HAF oder AWOF Import über sichere Datenschnittstelle aus Informationssystemen |
KT | Manuelle Eingabe durch CO |
KOM | Manuelle Eingabe durch CM |
BLV | Manuelle Eingabe durch FVO |
SYSTEM | Vom System generiert |
3. Zugriffsrechte
Anwenderrolle | Zuständigkeitsbereich |
---|---|
Jede Anwenderin, |
|
AS |
|
HAF |
|
ACT |
|
RM |
|
SD |
|
IP |
|
AWO |
|
CO |
|
CM |
|
FVO |
|
CA |
|
AP |
|
4. Referenzlisten (Art. 10 Abs. 1 Bst. c)
5. Im Informationssystem Animex-ch enthaltene Daten sowie Zugriffsrechte der Anwenderinnen und Anwender
Objekt | Datenherkunft | AS | HAF | ACT | RM | SDI | SDF | IPI | IPF | AWOI | AWOF | CO | CM | FVO | AP | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
5.1 | Angaben zum Institut, Laboratorium oder zur Versuchstierhaltung (Art. 10 Abs. 1 Bst. a) | ||||||||||||||||
5.1.1 | Name, Adresse, eidgenössischer Gebäudeidentifikator, Sprache, Telefon, Fax, E-Mail | INST, VH, KT | X | R | R | R | R | R | R | R | R | R | W | R | W | R | |
5.2 | Angaben zur Person (Art. 10 Abs. 1 Bst. a) | ||||||||||||||||
5.2.1 | Anrede, Name, Vorname, Geburtsdatum, Büro-Nr., Tel., Fax, Mobiltelefon, E-Mail, Systemrollen, | INST, VH, KT | X | W | R³⁷ | W | R³⁸ | R³⁹ | R⁴⁰ | R⁴¹ | W | W | W | R⁴² | W | W | |
5.2.2 | Zugehörigkeit zum Institut, Laboratorium oder zur Versuchstierhaltung und untergeordnete Rolle von | INST, VH, KT | X | W | R | W | R | R | R | R | W | W | W | R | W | W | |
5.3 | Daten betreffend Bewilligungen von Tierversuchen (Art. 10 Abs. 1 Bst. b und Abs. 2) | ||||||||||||||||
5.3.1 | Gesuch (Form-A; inkl. Beilagen) während der Entwurfsphase beim Institut oder Laboratorium | INST | X | – | – | W | W | – | W | – | W⁴³ | – | – | – | – | – | |
5.3.2 | Einreichen des Gesuchs bei | INST | X⁴⁴ | – | – | W⁴⁵ | W⁴⁶ | – | – | – | W | – | – | – | – | – | |
5.3.3 | Eingereichtes Gesuch bei | KT | X | – | – | R | R | – | R | – | R | – | W⁴⁷ | – | – | – | |
5.3.4 | Arbeitsnotizen CO | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | – | – | |
5.3.5 | Rückfragen/Anweisungen zu | KT, KOM | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | W⁴⁸ | – | – | |
5.3.6 | Rückfragen/Anweisungen zu | INST | X | – | – | W | W | – | W | – | W | – | R | R | – | – | |
5.3.7 | Prüfauftrag an die Kommission (inkl. Beilagen) | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | R | – | – | |
5.3.8 | Entscheidantrag durch die Kommission an die kantonale Behörde (inkl. Beilagen) | KOM | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | R | W | – | – | |
5.3.9 | Bearbeitung Entscheid zu Tierversuch durch die kantonale Behörde (Form-AB; inkl. Beilagen) | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W⁴⁹ | – | – | – | |
5.3.10 | Eröffnung Entscheid zu Tierversuch (Form-AB; inkl. Form-A, Beilagen und Antrag der Kommission) | KT | X | R⁵⁰ | – | R | R | – | R | – | R | – | W⁵¹ | R⁵² | R⁵³ | – | |
5.3.11 | Arbeitsnotizen FVO | BLV | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | ||||
5.4 | Daten betreffend Bewilligungen von Versuchstierhaltungen und vereinfachte Bewilligungen zum Erzeugen | ||||||||||||||||
5.4.1 | Gesuch (Form-H oder Form-G inkl. Beilagen) während der Entwurfsphase bei der Versuchstierhaltung | VH | X | W | R | – | – | R⁵⁴ | – | R⁵⁵ | – | W | – | – | – | – | |
5.4.2 | Einreichen des Gesuchs bei | VH | – | W | – | – | – | – | – | – | – | W⁵⁶ | – | – | – | – | |
5.4.3 | Eingereichtes Gesuch bei | VH | X | R | R | – | – | R⁵⁷ | – | R⁵⁸ | – | R | R | R | – | – | |
5.4.4 | Arbeitsnotizen CO | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | – | – | |
5.4.5 | Bearbeitung Entscheid zu Versuchstierhaltung durch die kantonale Behörde (inkl. Beilagen) | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | – | – | |
5.4.6 | Eröffnung Entscheid zu Versuchstierhaltung (Form-HB oder Form-GB inkl. Form-H oder Form-G und Beilagen) | KT | X | R | R | – | – | R | – | R | – | R | W⁵⁹ | R⁶⁰ | R | – | |
5.4.7 | Arbeitsnotizen FVO | BLV | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | |
5.5 | Daten betreffend Entscheid über die Zulässigkeit belasteter Linien und Stämme (Art. 10 Abs. 1 Bst. b und 2) | ||||||||||||||||
5.5.1 | Meldung (Form-M) über belastete Tierlinien und -stämme während der Entwurfsphase beim Institut oder Laboratorium oder bei der Versuchstierhaltung (inkl. Beilagen) | VH, INST | X | W | W | W⁶¹ | W⁶² | W | W⁶³ | W | W⁶⁴ | W | – | – | – | – | |
5.5.2 | Einreichen der Meldung über belastete Tierlinien und -stämme bei der kantonalen Behörde | VH | – | W | – | – | – | – | – | – | W⁶⁵ | W⁶⁶ | – | – | – | – | |
5.5.3 | Eingereichte Meldung über belastete Tierlinien und -stämme bei der kantonalen Behörde (inkl. Beilagen) | VH | X | R | R | R⁶⁷ | R⁶⁸ | R | R⁶⁹ | R | R⁷⁰ | R | R | – | – | – | |
5.5.4 | Arbeitsnotizen CO | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | – | – | |
5.5.5 | Anweisungen zur Meldung durch die kantonale Behörde oder die Kommission | KT, KOM | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | W | – | – | |
5.5.6 | Anweisungen zur Bearbeitung beim Institut, Laboratorium oder bei der Versuchstierhaltung | VH, INST | X | W | W | W⁷¹ | W⁷² | W | W⁷³ | W | W⁷⁴ | W | R | R | – | – | |
5.5.7 | Prüfauftrag an die Kommission (inkl. Beilagen) | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W⁷⁵ | R | – | – | |
5.5.8 | Entscheidantrag durch die Kommission an die kantonale Behörde (inkl. Beilagen) | KOM | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | R | W | – | – | |
5.5.9 | Bearbeitung Entscheid zu belasteten Tierlinien und -stämmen durch die kantonale Behörde (inkl. Beilagen) | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | – | – | |
5.5.10 | Eröffnung Entscheid zu belasteten Tierlinien und -stämmen (Form-MB, inkl. Meldung, Beilagen und Antrag der Tierversuchskommission) | KT | X | R | R | R⁷⁶ | R⁷⁷ | R | R⁷⁸ | R | R⁷⁹ | R | W⁸⁰ | R⁸¹ | R⁸² | – | |
5.5.11 | Arbeitsnotizen FVO | BLV | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | |
5.6 | Daten betreffend Überwachung von Tierversuchen und Versuchstierhaltungen (Art. 10 Abs. 1 Bst. b und 2) | ||||||||||||||||
5.6.1 | Inspektionsplanung (Datum, Inspektorinnen/Inspektoren, Betriebe etc.) | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | R | – | – | |
5.6.2 | Inspektionsbericht inkl. festgestellte Mängel (inkl. Beilagen) | KT, KOM | X | R | R | R | R | R | R | R | R | R | W | W⁸³ | – | – | |
5.6.3 | Verfügung | KT | X | R | R | R | R | R | R | R | R | R | W | R | R | – | |
5.6.4 | Angaben zur Aus- und Weiterbildung (inkl. Beilagen) | INST, VH, KT, KOM | X | W | W | W | W | W | W | W | W | W | W | W⁸⁴ | W⁸⁵ | R | |
5.6.5 | Prüfung/Annahme der Aus- und Weiterbildungsnachweise | KT | X | R | R | R | R | R | R | R | R | R | W⁸⁶ | R | W⁸⁷ | R | |
5.7 | Daten aus den Berichten über Tierversuche (Art. 10 Abs. 1 Bst. b und 2) | ||||||||||||||||
5.7.1 | Bericht während der Entwurfsphase beim Institut oder Laboratorium | INST | X | – | – | W | W | – | W | – | W | – | – | – | – | – | |
5.7.2 | Einreichen des Berichts bei | INST | – | – | – | W | – | – | – | – | W | – | – | – | – | – | |
5.7.3 | Eingereichter Bericht bei | INST | X | – | – | R | R | – | R | – | R | – | W | R | – | – | |
5.7.4 | Rückfragen durch | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | – | ||
5.7.5 | Korrekturen durch Institut, Laboratorium | INST | X | – | – | W | W | – | W | – | W | – | R | R | – | – | |
5.7.6 | Korrekturen zur Statistik durch CO | KT | X | – | – | R | R | – | R | – | R | – | W | R | – | – | |
5.7.7 | Freigabe des Berichts durch | KT | X | – | – | R | R | – | R | – | R | – | W⁸⁸ | R⁸⁹ | R | – | |
5.7.8 | Arbeitsnotizen FVO | BLV | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | |
5.7.9 | Rückfragen durch das BLV | BLV | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | |
5.7.10 | Korrekturen zur Statistik durch FVO | BLV | X | – | – | R | R | – | R | – | R | – | R | R | W | – | |
5.7.11 | Freigabe des Berichtes durch FVO | BLV | X | – | – | R | R | – | R | – | R | – | R⁹⁰ | R⁹¹ | W | – | |
5.8 | Daten aus den Berichten über Versuchstierhaltungen (Art. 10 Abs. 1 Bst. b und 2) | ||||||||||||||||
5.8.1 | Bericht während der Entwurfsphase bei der Versuchstierhaltung (Report-HC; inkl. Beilagen) | VH | X | W | R | – | – | W | – | W | – | W | – | – | – | – | |
5.8.2 | Einreichen des Berichts bei | VH | – | W | – | – | – | – | – | – | – | W | – | – | – | – | |
5.8.3 | Eingereichter Bericht bei | VH | X | R | R | – | – | R | – | R | – | R | R | R | – | – | |
5.8.4 | Rückfragen durch die kantonale Behörde | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | – | – | |
5.8.5 | Korrekturen durch die Versuchstierhaltung | VH | X | W | R | – | – | W | – | W | – | W | R | R | – | – | |
5.8.6 | Korrekturen zur Statistik durch CO | KT | X | R | R | – | – | R | – | R | – | R | W | R | – | – | |
5.8.7 | Freigabe des Berichts durch die kantonale Behörde inkl. Korrekturmöglichkeit | KT | X | R | R | – | – | R | – | R | – | R | W⁹² | R⁹³ | R | – | |
5.8.8 | Rückfragen durch FVO | BLV | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | |
5.8.9 | Korrekturen zur Statistik durch FVO | BLV | X | R | R | – | – | R | – | R | – | R | R | R | W | – | |
5.8.10 | Freigabe des Berichts durch FVO | BLV | X | R | R | – | – | R | – | R | – | R | R⁹⁴ | R⁹⁵ | W | ||
5.9 | Datenblatt über gentechnisch veränderte Linien und belastete Stämme (Art. 10 Abs. 1 Bst. b) | ||||||||||||||||
5.9.1 | Erstellen Datenblatt | VH, INST | X | W | W | W⁹⁶ | W⁹⁷ | W | W⁹⁸ | W | W⁹⁹ | W | – | – | – | – | |
5.9.2 | Einreichen Kopie des Datenblatts mit Gesuch, oder Meldung | VH | – | W | R | R | R | R | R | R | W | W | – | – | – | – | |
5.9.3 | Eingereichte Kopie des Datenblatts mit Gesuch oder Meldung | VH | – | R | R | R | R | R | R | R | R | R | R¹⁰⁰ | R¹⁰¹ | R¹⁰² | – | |
5.10 | Diverses (Art. 10 Abs. 1 Bst. c und d) | ||||||||||||||||
5.10.1 | Statistische Zusammenstellungen, vorbereitete Abfragen und Berichte | BLV, SYSTEM | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | R | – | W | W | |
5.10.2 | Aufwand- und Verrechnungsdaten | KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | – | – | |
5.10.3 | Angaben zur Systemeinstellung | KT, BLV, AP | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W¹⁰³ | – | W¹⁰⁴ | W | |
5.10.4 | Verwaltung der Adressen (Tierhaltung, Lieferantinnen/ | KT, BLV | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | W | R | |
5.10.5 | Verwaltung der Tierarten, Tierlinien und Tierstämme | BLV | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | R | |
5.10.6 | Systemmeldung (Audit Log) | SYSTEM | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | R | |
5.10.7 | Historisierungsdaten | SYSTEM | X | R | R | R | R | R | R | R | R | R | R | R | R | R | |
5.10.8 | Parametereinstellungen | SYSTEM KT | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | – | – | W | |
5.10.9 | Wartung der Hilfetexte | SYSTEM | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | W | |
5.10.10 | Wartung der Sprachversionen | SYSTEM | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | W | |
5.10.11 | Datenbankabfragen und -anpassungen | ALLE | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | – | W | |
5.10.12 | Referenzlisten | INST, KT, BLV | X | R | R | R | R | R | R | R | R | R | R | R | W | – |