Verordnung des EDI über Gegenstände für den Schleimhaut-, Haut- und Haarkontakt sowie über Kerzen, Streichhölzer, Feuerzeuge und Scherzartikel (Verordnung über Gegenstände für den Humankontakt 1)
1. Kapitel: Gegenstand und Geltungsbereich
Art. 1
2. Kapitel: Gebrauchsgegenstände für den Schleimhaut-, Haut- und Haarkontakt ⁹
1. Abschnitt: Anforderungen an metallhaltige Gegenstände für den Hautkontakt ¹⁰
Art. 2 ¹¹ Nickelhaltige Gegenstände ¹²
Art. 2 a ¹⁶ Cadmiumhaltige Gegenstände
Art. 2 b ¹⁹ Bleihaltige Gegenstände
2. Abschnitt: Piercing, Tätowierung, Permanent-Make-up und verwandte Praktiken
Art. 3 Definitionen
Art. 4 Sorgfaltspflicht
Art. 5 ²² Anforderung an Piercings
Art. 5 a ²³ Anforderungen an Tätowierfarben und Farben für Permanent‑Make‑up
Art. 6 Anforderungen an die Hygiene von Tätowierfarben, Farben für Permanent-Make-up und Erstlingsstecker ²⁷
Art. 7 ²⁹ Anforderungen an Apparate und Instrumente für Piercing, Tätowierung und Permanent-Make-up
Art. 8 Kennzeichnung von Tätowier- und Permanent-Make-up-Farben sowie von Piercing-Schmuck
Art. 9 ³⁸ Berufsspezifische Richtlinien
3. Abschnitt: …
Art. 10–12 ³⁹
4. Abschnitt: Gebrauchsgegenstände für Säuglinge und Kleinkinder
Art. 13 Geltungsbereich und Definition ⁴⁰
Art. 14 ⁴² Anforderungen an Babyartikel im Allgemeinen
Art. 14 a ⁵¹ Flaschen- und Beruhigungssauger
Art. 14 b ⁵³ Trinkflaschen
Art. 14 c ⁵⁵ Gegenstände für Säuglinge und Kleinkinder mit Kunststoff- und Gummibestandteilen, die PAK enthalten
Art. 15 Technische Normen
5. Abschnitt: Entflammbarkeit und Brennbarkeit textiler Materialien
Art. 16 ⁵⁷ Geltungsbereich
Art. 17 ⁵⁸
Art. 18 ⁵⁹ Anforderungen
Art. 19 ⁶¹
Art. 20 ⁶²
6. Abschnitt: Chemische Stoffe in textilen Materialien, Ledererzeugnissen und anderen Gegenständen für den Humankontakt ⁶³
Art. 21 Azofarbstoffe
Art. 22 Verbotene und begrenzt zulässige Stoffe
7. Abschnitt: ⁷¹ Kordeln und Zugbänder an Kinderbekleidung
Art. 22 a
3. Kapitel: Kerzen, Streichhölzer, Feuerzeuge und Scherzartikel
Art. 23 Kerzen, Räucherstäbchen und ähnliche Gegenstände
Art. 24 Streichhölzer
Art. 25 ⁷² Feuerzeuge
Art. 26 Scherzartikel
4. Kapitel: Schlussbestimmungen
Art. 27 Nachführen der Anhänge ⁷⁴
Art. 28 Übergangsbestimmungen
Art. 28 a ⁷⁷ Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 23. Oktober 2019
Art. 28 b ⁷⁹ Übergangsbestimmung zur Änderung vom 8. Dezember 2023
Art. 29 Aufhebung bisherigen Rechts
Art. 30 Inkrafttreten
Übergangsbestimmung der Änderung vom 15. November 2006 ⁸¹
Übergangsbestimmungen der Änderung vom 7. März 2008 ⁸²
Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 13. Oktober 2010 ⁸³
Übergangsbestimmung zur Änderung vom 21. Dezember 2011 ⁸⁴
Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 25. November 2013 ⁸⁵
Übergangsbestimmungen zur Änderung vom 16. Dezember 2016 ⁸⁶
Anhang 1 ⁸⁷
Technische Normen für Gegenstände, die Nickel abgeben ⁸⁸
Nummer | Titel |
---|---|
SN EN 1811:2023 | Referenzprüfverfahren zur Bestimmung der Nickellässigkeit von sämtlichen Stäben, die in durchstochene Körperteile eingeführt werden und Erzeugnissen, die unmittelbar und länger mit der Haut in Berührung kommen |
SN EN 12472:2021 | Simulierte Abrieb- und Korrosionsprüfung zum beschleunigten Nachweis der Nickelabgabe von mit Auflagen versehenen Gegenständen |
SN EN 16128:2016 | Augenoptik – Referenzverfahren für die Bestimmung der Nickellässigkeit von Brillenfassungen und Sonnenbrillen |
Anhang 1a ⁸⁹
Anhang 2 ⁹⁰
Substanzen mit spezifischen Konzentrationsgrenzwerten in Tätowier- und Permanent-Make-up-Farben
Bezeichnung des Stoffs | CAS-Nummer | Konzentrationsgrenzwert (mg/kg) |
---|---|---|
Phenoxyethanol | 4129-84-4 | 1000 |
Benzoesäure | 1694-09-3 | 1000 |
Isopropylalkohol | 587-98-4 | 5000 |
C.I. 51319 | 569-61-9 | 1000 |
C.I. 73900 | 8004-87-3 | 1000 |
C.I. 73915 | 81-88-9 | 1000 |
Anhang 2a ⁹¹
Anhang 3 ⁹²
Technische Normen für afokale kosmetische Kontaktlinsen ⁹³
Nummer | Titel |
---|---|
SN EN ISO 14534:2015 | Augenoptik – Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel – Grundlegende Anforderungen (ISO 14534:2011) |
SN EN ISO 15223-1:2021 | Medizinprodukte – Zu verwendende Symbole mit durch den Hersteller bereitgestellten Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 15223-1:2021) |
Anhang 4 ⁹⁴
Technische Normen für Gebrauchsgegenstände für Säuglinge und Kleinkinder ⁹⁵
Nummer | Titel |
---|---|
SN EN 1273:2020 | Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – Kinderlaufhilfen – Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfverfahren |
SN EN 1466:2023 | Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – Tragetaschen und Ständer – Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfverfahren |
SN EN 13209-1:2022 | Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – Kindertragen – Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfverfahren – Teil 1: Rückentragen mit Gestell |
SN EN 14350+A1:2023 | Artikel für Säuglinge und Kleinkinder – Artikel für flüssige Kindernahrung – Sicherheitstechnische Anforderungen und Prüfverfahren |
Anhang 5 ⁹⁶
Technische Normen für die Bestimmung des Brennverhaltens von Textilien ⁹⁷
Nummer | Titel |
---|---|
SN EN 1101/A1:2005 | Textilien – Brennverhalten von Vorhängen und Gardinen – Detailliertes Verfahren zur Bestimmung der Entzündbarkeit von vertikal angeordneten Proben (kleine Flamme) |
SN EN 1102:2016 | Textilien – Brennverhalten von Vorhängen und Gardinen – Detailliertes Verfahren zur Bestimmung der Flammenausbreitungseigenschaften vertikal angeordneter Proben |
SN EN 1103:2006 | Textilien – Bekleidungstextilien – Detailliertes Verfahren zur Bestimmung des Brennverhaltens |
SN EN 13772:2011 | Textilien und textile Erzeugnisse – Brennverhalten – Vorhänge und Gardinen – Messung der Flammenausbreitungseigenschaften von vertikal angeordneten Messproben mit grosser Zündquelle |
Anhang 6 ⁹⁸
Textile Materialien und Ledererzeugnisse, die keine Azofarbstoffe nach Artikel 21 Absatz 1 enthalten dürfen
Anhang 7
Liste der aromatischen Amine
Lauf- | CAS- | Index- | EG- | Stoff- |
---|---|---|---|---|
1 | 92-67-1 | 612-072-00-6 | 202-177-1 | Biphenyl-4-ylamin |
2 | 92-87-5 | 612-042-00-2 | 202-199-1 | Benzidin |
3 | 95-69-2 | 202-441-6 | 4-Chlor-o-toluidin | |
4 | 91-59-8 | 612-022-00-3 | 202-080-4 | 2-Naphthylamin |
5 | 97-56-3 | 611-006-00-3 | 202-591-2 | o-Aminoazotoluol |
6 | 99-55-8 | 202-765-8 | 5-Nitro-o-toluidin | |
7 | 106-47-8 | 612-137-00-9 | 203-401-0 | 4-Chloranilin |
8 | 615-05-4 | 210-406-1 | 4-Methoxy-m-phenylendiamin | |
9 | 101-77-9 | 612-051-00-1 | 202-974-4 | 4,4’-Methylendianilin |
10 | 91-94-1 | 612-068-00-4 | 202-109-0 | 3,3’-Dichlorbenzidin |
11 | 119-90-4 | 612-036-00-X | 204-355-4 | 3,3’-Dimethoxybenzidin |
12 | 119-93-7 | 612-041-00-7 | 204-358-0 | 3,3’-Dimethylbenzidin |
13 | 838-88-0 | 612-085-00-7 | 212-658-8 | 4,4’-Methylendi-o-toluidin |
14 | 120-71-8 | 204-419-1 | 6-Methoxy-m-toluidin | |
15 | 101-14-4 | 612-078-00-9 | 202-918-9 | 4,4’-Methylen-bis-(2-chloranilin) 2,2’-Dichlor-4,4’-methylendianilin |
16 | 101-80-4 | 202-977-0 | 4,4’-Oxydianilin | |
17 | 139-65-1 | 205-307-9 | 4,4’-Thiodianilin | |
18 | 95-53-4 | 612-091-00-X | 202-429-0 | o-Toluidin |
19 | 95-80-7 | 612-099-00-3 | 202-453-1 | 4-Methyl-m-phenylendiamin |
20 | 137-17-7 | 205-282-0 | 2,4,5-Trimethylanilin | |
21 | 90-04-0 | 612-035-00-4 | 201-963-1 | o-Anisidin |
22 | 60-09-3 | 611-008-00-4 | 200-453-6 | 4-Aminoazobenzol |
Anhang 8 ⁹⁹
Technische Normen für die Bestimmung aromatischer Amine ¹⁰⁰
Nummer | Titel |
---|---|
SN EN ISO 14362-1:2017 | Textilien – Verfahren für die Bestimmung gewisser aromatischer Amine aus Azofarbstoffen – Teil 1: Nachweis der Verwendung gewisser Azofarbstoffe mit und ohne Extraktion der Fasern (ISO 14362-1:2017) |
SN EN ISO 14362-3:2017 | Textilien – Verfahren für die Bestimmung bestimmter aromatischer Amine aus Azofarbstoffen – Teil 3: Nachweis der Verwendung gewisser Azofarbstoffe, die 4-Aminoazobenzol freisetzen können (ISO 14362-3:2017) |
SN EN ISO 17234-1:2021 | Leder – Chemische Prüfungen zur Bestimmung bestimmter Azofarbstoffe in gefärbten Ledern – Teil 1: Bestimmung bestimmter aromatischer Amine aus Azofarbstoffen (ISO 17234-1:2020) |
SN EN ISO 17234-2:2011 | Leder – Chemische Prüfungen zur Bestimmung bestimmter Azofarbstoffe in gefärbten Ledern – Teil 2: Bestimmung von 4‑Aminoazobenzol (ISO 17234-2:2011) |
Anhang 8a ¹⁰¹
Technische Norm für Kordeln und Zugbänder an Kinderbekleidung ¹⁰²
Nummer | Titel |
---|---|
SN EN 14682:2015 | Sicherheit von Kinderbekleidung – Kordeln und Zugbänder an Kinderbekleidung – Anforderungen |
Anhang 9 ¹⁰³
Technische Normen für Feuerzeuge ¹⁰⁴
Nummer | Titel |
---|---|
SN EN ISO 9994:2019 | Feuerzeuge – Festlegungen für die Sicherheit (ISO 9994:2018) |
SN EN 13869:2016 | Feuerzeuge – Anforderungen an die Kindersicherheit von Feuerzeugen – Sicherheitsanforderungen und Prüfverfahren |