Regolamento recante aggiornamento del decreto ministeriale 31 marzo 1965 concernente la disciplina degli additivi alimentari consentiti nella preparazione e per la conservazione delle sostanze alimentari. (DECRETO 06 novembre 1992 n. 525)

Premessa

Entrata in vigore del decreto: 24/01/1993 IL MINISTRO DELLA SANITA' Visto il decreto ministeriale 31 marzo 1965, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 101 del 22 aprile 1965 , concernente la disciplina degli additivi chimici consentiti nella preparazione e per la conservazione delle sostanze alimentari; Visti i decreti ministeriali: 19 febbraio 1966, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 72 del 23 marzo 1966 ; 28 luglio 1967, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 204 del 16 agosto 1967 ; 20 febbraio 1968, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 89 del 5 aprile 1968 ; 15 luglio 1976, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 211 dell'11 agosto 1976 ; 30 dicembre 1976, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 3 del 5 gennaio 1977 ; 18 maggio 1978, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 157 dell'8 giugno 1978 ; 28 luglio 1978, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 231 del 19 agosto 1978 ; 20 ottobre 1978, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 337 del 2 dicembre 1978 ; 16 gennaio 1979, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 21 del 22 gennaio 1979 ; 7 marzo 1980, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 114 del 28 maggio 1980 ; 21 gennaio 1981, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 38 del 9 febbraio 1981 ; 14 ottobre 1981, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 299 del 30 ottobre 1981 ; 14 aprile 1983, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 120 del 4 maggio 1983 ; 1› agosto 1983, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 228 del 20 agosto 1983 ; 29 novembre 1983, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 331 del 2 dicembre 1983 ; 13 luglio 1984, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 203 del 25 luglio 1984 ; 20 febbraio 1985, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 57 del 7 marzo 1985 ; 7 febbraio 1986, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 45 del 24 febbraio 1986 ; 18 settembre 1986, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 231 del 4 ottobre 1986 ; 12 agosto 1987, n. 396, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 229 del 1› ottobre 1987; 31 dicembre 1988, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 4 del 5 gennaio 1989 ; 24 luglio 1990, n. 252, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 204 del 1› settembre 1990, riguardanti modificazioni ed aggiornamenti del decreto ministeriale sopracitato; Visto il decreto ministeriale 3 maggio 1971, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 153 del 18 maggio 1971 , riguardante la disciplina degli amidi modificati destinati all'alimentazione umana; Vista la direttiva del Consiglio n. 89/107/CEE relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti gli additivi autorizzati nei prodotti alimentari destinati al consumo umano; Vista la direttiva della Commissione n. 90/612/CEE del 26 ottobre 1990 , recante modifica alla direttiva n. 78/663/CEE del Consiglio che stabilisce requisiti di purezza specifici per gli emulsionanti, gli stabilizzanti, gli addensanti e i gelificanti che possono essere impiegati nei prodotti alimentari; Ritenuto di dover provvedere alle modificazioni ed integrazioni del decreto ministeriale 31 marzo 1965, necessarie per il recepimento delle direttive comunitarie sopra citate; Ritenuto di dover provvedere ad ulteriori modificazioni ed integrazioni del decreto ministeriale 31 marzo 1965 e del decreto ministeriale 3 maggio 1971 gia' citati; Visto il decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 107 , riguardante l'attuazione delle direttive 88/388/CEE e 91/71/CEE relative agli aromi destinati ad essere impiegati nei prodotti alimentari ed ai materiali di base per la loro preparazione; Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 109 , riguardante l'attuazione delle direttive 89/395/CEE e 89/396/CEE concernenti l'etichettatura, la presentazione e la pubblicita' dei prodotti alimentari; Viste le relazioni della Direzione generale per l'igiene degli alimenti e la nutrizione in data 27 ottobre 1989, 14 marzo 1991, 23 marzo 1991, 10 maggio 1991 e 2 luglio 1991; Sentito il Consiglio superiore di sanita'; Visti gli articoli 5, lettera g), 7 e 22 della legge 30 aprile 1962, n. 283 ; Visto l' art. 17 della legge 23 agosto 1988, n. 400 ; Udito il parere del Consiglio di Stato, reso nell'adunanza generale del 19 dicembre 1991; Viste le osservazioni della Commissione CEE, ai sensi dell' art. 8, paragrafo 2, della direttiva 83/189/CEE ; Ritenuta l'opportunita' di non procedere all'inserimento del "Titolo XIV Edulcoloranti" nell'allegato I del decreto ministeriale 31 marzo 1965, in relazione alla disposizione di cui all' art. 16, comma 8, del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 111 ; Ritenuta, altresi', l'opportunita' di mantenere ancora in vigore le disposizioni di cui all'art. 15 del decreto ministeriale 31 marzo 1965 sopra citato in relazione a quanto previsto dall'art. 2, comma 1, lettera e) e dall'allegato III del decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 107 ; Udito il parere del Consiglio di Stato, reso nell'adunanza generale del 5 ottobre 1992; Vista la comunicazione al Presidente del Consiglio dei Ministri, ai sensi dell' art. 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400 ; A D O T T A il seguente regolamento:

Art. 1

1. L'art. 1 del decreto ministeriale 31 marzo 1965 e' sostituito dal seguente:

"Art. 1. - 1. E' approvato l'elenco degli additivi alimentari, consentiti nella preparazione dei prodotti alimentari, di cui all'allegato I.

2. L'allegato II riporta le categorie degli additivi alimentari.

3. L'inserimento di un additivo alimentare in una delle categorie dell'allegato II avviene conformemente alla funzione principale normalmente svolta dall'additivo in questione. La classificazione dell'additivo in una particolare classe (categoria) non esclude peraltro la possibilita' che tale additivo sia autorizzato per altre funzioni.

4. L'inclusione degli additivi alimentari nell'elenco di cui all'allegato I, avviene sulla base dei criteri generali fissati nell'allegato III.

5. Gli additivi alimentari devono possedere le caratteristiche chimico-fisiche e rispondere ai requisiti di purezza riportati nell'allegato I o, in mancanza, a quelli fissati dalla Farmacopea ufficiale, ultima edizione".

AVVERTENZA:

Il testo delle note qui pubblicato e' stato redatto ai sensi dell'art.10, comma 3, del testo unico delle disposizioni sulla promulgazione delle leggi, sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana, approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092 , al solo fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge alle quali e' operato il rinvio. Restano invariati il valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.

Note alle premesse:

- Il testo dell' art.5, lettera g), della legge n. 283/1962 e' il seguente:

"E' vietato impiegare nella preparazione di alimenti o bevande, vendere, detenere per vendere o somministrare come mercede ai propri dipendenti, o comunque distribuire per il consumo, sostanze alimentari:

a) - f) (omissis);

g) con aggiunta di additivi chimici di qualsiasi natura non autorizzati con decreto del Ministro per la sanita' o, nel caso che siano autorizzati, senza l'osservanza delle norme prescritte per il loro impiego. I decreti di autorizzazione sono soggetti a revisioni annuali".

- Il testo dell'art. 7 della citata legge n. 283/1962 e' il seguente:

"Art. 7. - Il Ministro per la sanita' con proprio decreto, sentito il Consiglio superiore di sanita', puo' consentire la produzione ed il commercio di sostanze alimentari e bevande che abbiano subito aggiunte o sottrazioni o speciali trattamenti, ivi compreso l'impiego di raggi ultravioletti, radiazioni ionizzanti, antibiotici, ormoni, prescrivendo, del pari, anche le indicazioni che debbano essere riportate sul prodotto finito".

- Il testo dell'art. 22 della ripetuta legge n. 283/1962 e' il seguente:

"Art. 22. - Il Ministro per la sanita', entro sei mesi dalla pubblicazione della presente legge, sentito il Consiglio superiore di sanita', pubblichera' con suo decreto, l'elenco degli additivi chimici consentiti nella preparazione e per la conservazione delle sostanze alimentari, nel quale dovranno essere specificate, oltre le loro caratteristiche chimico-fisiche, i requisiti di purezza, i metodi di dosaggio negli alimenti, i casi d'impiego e le dosi massime d'uso degli stessi.

Entro un anno il Ministro per la sanita' pubblichera' l'elenco dei metodi ufficiali d'analisi delle sostanze alimentari.

Il Ministro per la sanita' e' autorizzato a provvedere con successivi decreti ai periodici necessari aggiornamenti".

Nota all'art. 1:

- L'art. 1 del D.M. 31 marzo 1965 concerne l'approvazione dell'elenco degli additivi chimici consentiti nella preparazione e per la conservazione delle sostanze alimentari.

Art. 2

1. L'art. 3 del decreto ministeriale 31 marzo 1965, indicato nelle premesse, e' sostituito dal seguente:

"Art. 3. - 1. Per additivo alimentare si intende qualsiasi sostanza normalmente non consumata come alimento, in quanto tale, e non utilizzata come ingrediente tipico degli alimenti, indipendentemente dal fatto di avere un valore nutritivo, che aggiunta intenzionalmente ai prodotti alimentari per un fine tecnologico, nelle fasi di produzione, trasformazione, preparazione, trattamento, imballaggio, trasporto o immagazzinamento degli alimenti, si possa ragionevolmente presumere diventi, essa stessa o i suoi derivati, un componente di tali alimenti, direttamente o indirettamente.

2. Le parole 'additivi chimici' riportate nel titolo e nell'articolato del decreto ministeriale 31 marzo 1965, sono sostituite dalle parole 'additivi alimentari'".

Nota all'art. 2:

- L'art. 3 del D.M. 31 marzo 1965 riporta la definizione degli additivi chimici.

Art. 3

1. Dopo l'art. 3 del decreto ministeriale 31 marzo 1965, sono inseriti i seguenti articoli 3- bis e 3- ter:

"Art. 3-bis. - 1. La presente normativa non si applica:

a) 'agli ausiliari tecnologici' in appresso denominati 'coadiuvanti tecnologici'. Per coadiuvante tecnologico si intende una sostanza che non viene consumata come ingrediente alimentare in se, che e' volontariamente utilizzata nella trasformazione di materie prime, prodotti alimentari o loro ingredienti, per rispettare un determinato obiettivo tecnologico in fase di lavorazione o trasformazione che puo' dar luogo alla presenza, non intenzionale ma tecnicamente inevitabile, di residui di tale sostanza o di suoi derivati nel prodotto finito, a condizione che questi residui non costituiscano un rischio per la salute e non abbiano effetti tecnologici sul prodotto finito;

b) alle sostanze utilizzate per la protezione di piante e prodotti vegetali;

c) agli aromi ed alle sostanze aromatizzanti di cui al decreto legislativo del 25 gennaio 1992, n. 107 , riguardante l'attuazione delle direttive 88/388/CEE e 91/71/CEE relative agli aromi destinati ad essere impiegati nei prodotti alimentari ed ai materiali di base per la loro preparazione;

d) alle sostanze aggiunte ai prodotti alimentari in quanto nutritive quali i minerali, gli oligoelementi o le vitamine".

"Art. 3-ter. - 1. Gli additivi alimentari, anche se detenuti a fini di utilizzazione e utilizzati per le finalita' di cui all'art. 3-bis, primo comma, lettera a), devono possedere le caratteristiche chimico- fisiche ed i requisiti di purezza previsti dal presente regolamento o dalla Farmacopea ufficiale, ultima edizione".

Art. 4

1. Il testo dell'art. 8 del decreto ministeriale 31 marzo 1965, citato nelle premesse, e' sostituito dal seguente:

"Art. 8. - 1. Gli additivi alimentari non destinati alla vendita al consumatore finale possono essere commercializzati soltanto se il loro imballaggio o i contenitori rechino le seguenti menzioni ben visibili, chiaramente leggibili e indelebili:

a) se gli additivi alimentari sono venduti isolatamente o in miscela tra loro, la denominazione di ogni additivo prevista dalle disposizioni vigenti e il suo numero CEE ovvero, in mancanza di dette disposizioni, una descrizione dell'additivo che sia sufficientemente precisa da permettere di distinguerlo dagli additivi con cui potrebbe essere confuso, elencati in ordine decrescente dell'aliquota in peso rispetto al totale;

b) quando sono incorporati agli additivi altre sostanze o materiali o ingredienti alimentari per facilitare l'immagazzinamento, la vendita, la standardizzazione, la diluizione o la dissoluzione di uno o piu' additivi alimentari, il nome dell'additivo conformemente al primo trattino e l'indicazione di ciascun componente in ordine decrescente di aliquota di peso rispetto al totale;

c) la dicitura 'ad uso alimentare' ovvero 'per limitato uso alimentare', oppure un riferimento piu' specifico alla destinazione dell'additivo;

d) le condizioni particolari di conservazione e di utilizzazione, qualora necessarie;

e) le istruzioni per l'uso, qualora la mancanza possa non consentire un uso corretto dell'additivo;

f) una dicitura per identificare la partita o il lotto;

g) il nome o la ragione sociale e la sede del fabbricante o del confezionatore o di un venditore stabilito nella Comunita';

h) l'indicazione della percentuale di ciascun componente che sia soggetto a limitazioni quantitative in un prodotto alimentare ovvero indicazioni adeguate relative alla composizione, per permettere all'acquirente di rispettare eventuali disposizioni che si applicano all'alimento. Se la medesima limitazione quantitativa si applica ad un gruppo di componenti, utilizzati isolatamente o in combinazione, la percentuale globale puo' essere indicata con un'unica cifra;

i) la quantita' netta.

2. Le informazioni di cui al comma 1, lettera b) e lettere e), f), g) ed h), possono figurare anche solo sui documenti commerciali relativi alla partita, da fornire alla consegna o prima di essa a condizione che la dicitura 'da impiegare unicamente ai fini della produzione alimentare, esclusa la vendita al dettaglio' sia riportata in modo ben visibile sull'imballaggioo sul contenitore.

3. Gli additivi alimentari destinati alla vendita al consumatore finale possono essere commercializzati soltanto se gli imballaggi o contenitori rechino le seguenti informazioni, ben visibili, chiaramente leggibili e indelebili:

a) la denominazione di vendita e il suo numero CEE ovvero, in mancanza, una descrizione del prodotto sufficientemente precisa da permetterne la distinzione da prodotti con cui potrebbe essere confuso;

b) informazioni di cui al comma 1, esclusa la lettera h);

c) il termine minimo di conservazione.

4. Le informazioni di cui ai commi 1 e 3 devono essere riportate in lingua italiana o una lingua facilmente comprensibile per gli acquirenti, a meno che questi non siano informati in altro modo.

5. Le menzioni di cui ai commi 1 e 3 possono essere riportate anche in piu' lingue".

Nota all'art. 4:

- L'art. 8 del D.M. 31 marzo 1965 detta le norme di etichettatura degli additivi.

Art. 5

1. Dopo l'art. 16 del decreto ministeriale 31 marzo 1965, e' inserito l'art. 16- bis:

"Art. 16-bis. - 1. I preparati per acqua da tavola sono costituiti da sostanze basiche (carbonato e carbonato acido di sodio e di potassio) e da sostanze acide (E 334 acido tartarico e 296 acido malico) e devono essere posti in commercio in confezioni chiuse all'origine ed etichettati in conformita' a quanto previsto dall'art. 8, comma 3. La quantita' di acido tartarico presente in una dose di polvere per la preparazione di un litro di acqua da tavola non deve essere superiore a 700 mg.

2. I preparati in polvere e granulari per la preparazione estemporanea di bevande effervescenti possono essere ottenuti dalla miscela di zuccheri con sostanze acide: acido citrico, acido malico ed acido tartarico; con sostanze basiche: bicarbonato di sodio e citrato di sodio; con l'eventuale aggiunta di aromi. La quantita' di acido tartarico non puo' essere superiore al 5%.

3. I preparati di cui al comma 2 devono essere posti in commercio in confezioni chiuse all'origine, etichettati in conformita' a quanto disposto dal decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 109 , e devono riportare in etichetta le istruzioni per l'uso.

4. I lieviti chimici o polveri lievitanti di cui all'art. 16 del decreto ministeriale 31 marzo 1965, ora denominati agenti lievitanti, devono essere etichettati in conformita' a quanto previsto dall'art. 8, comma 3, del sopra citato decreto ministeriale 31 marzo 1965.

5. L'acido malico deve possedere i requisiti specifici e generali di purezza riportati al successivo art. 6".

Nota all'art. 5:

- L'art. 16 del D.M. 31 marzo 1965 disciplina, fra l'altro, i lieviti chimici destinati ad uso familiare.

Art. 6

1. L'elenco allegato al decreto ministeriale 31 marzo 1965, modificato per ultimo con il decreto ministeriale 24 luglio 1990, n. 252 , ora allegato I, e' modificato come segue:

a) Titolo I A - ANTIMICROBICI.

Alle voci "E 200 acido sorbico, E 201 sodio sorbato, E 202 potassio sorbato, E 203 calcio sorbato":

i) la dizione "preparazioni a base di frutta, purea, marmellata e succhi di frutta destinate ad essere utilizzate per lo yogurt alla frutta 0,2% e purche' il contenuto nel prodotto finito non superi 0,02%" e' sostituita dalla seguente: "Preparazioni a base di frutta, purea, marmellata e succhi di frutta destinate ad essere utilizzate nello yogurt, nei latti fermentati e nelle preparazioni lattee speciali, 0,2% e purche' il contenuto nel prodotto finito non superi 0,02%";

ii) sono aggiunti i seguenti casi d'impiego:

"Prodotti da forno tipo piada, limitatamente a quelli di produzione industriale, 2000 mg/kg";

"Impasti di carni, tipo pate', 1000 mg/kg. (Il prodotto deve essere commercializzato in confezione sigillata e riportare in etichetta la dizione: 'da conservare a temperatura non superiore a 5 ›C'. Nel caso in cui il prodotto sia guarnito di gelatina la dose d'impiego va riferita anche alla gelatina presente)".

b) Titolo I C - ANTIOSSIDANTI.

Alle voci "E 300 acido L-ascorbico ed E 301 sodio L-ascorbato" e' incluso il seguente caso d'impiego: "Preparati in polvere per la ricostituzione di bevande istantanee di te' o a base di te', alla dose dello 0,05% (calcolato sul prodotto ricostituito pronto per il consumo)".

Alla voce "E 334 acido tartarico" e' inserito il seguente caso d'impiego: "Prodotti dolciari, 0,2%".

Alle voci "E 335 tartrati di sodio, E 336 tartrati di potassio ed E 337 tartrato doppio di sodio e potassio" la dose d'impiego per "Caramelle, pastigliaggi, chewing-gum e fruttini colati" gia' prevista "S.B.T.I." e' fissata pari a "0,5%".

c) Titolo II A - STABILIZZANTI, ADDENSANTI E GELIFICANTI.

Alle voci "E 406 agar-agar ed E 410 farina di semi di carrube" sono inseriti i seguenti casi d'impiego:

i) "Conserve di carne con vegetali, in recipienti ermeticamente chiusi, alla dose dell'1% e dello 0,5%, rispettivamente";

ii) "Conserve di pesce, di crostacei e di molluschi con o senza vegetali, in recipienti ermeticamente chiusi, alla dose dell'1% e dello 0,5%, rispettivamente".

Alle voci "E 406 agar-agar, E 410 farina di semi di carrube ed E 412 farina di semi di guar" e' incluso il seguente caso d'impiego: "Uova sode, 5% (riferito all'albume)". (Trattasi di prodotto formellato ottenuto da tuorlo ed albume d'uovo. Il prodotto deve essere confezionato sottovuoto ed in etichetta deve essere riportata la dizione: 'Da conservare a temperatura non superiore a 5 ›C e da non vendersi allo stato sfuso'.)".

Alla voce "E 415 Gomma xantano" e' inserito il seguente caso d'impiego: "Bevande a base di succo di frutta contenenti latte di cocco, 5 g/l".

Alla voce "E 422 glicerolo" e' inserito il seguente caso d'impiego: "Preparati per gelati (limitatamente a quelli destinati ad uso familiare), 1%".

I requisiti di purezza specifici dell'additivo "E 407 Carragenine" sono modificati come segue: "Il punto relativo alle ceneri insolubili in acido solforico all'1% (v/v) e' sostituito dal punto che segue:

Ceneri insolubili nell'acido Non oltre l'1% rispetto

(insolubili in acido clori- al peso secco

drico al10% v/v)

Materie insolubili nell'acido Non oltre il 2% rispetto (insolubili in acido solfo- al peso secco

rico all'1% v/v)

I requisiti di purezza specifici dell'additivo "E 466 carbossimetilcellulosa" sono modificati come segue: "il punto relativo al peso molecolare e' sostituito dal seguente: piu' elevato di 17.000 circa (grado di polimerizzazione circa 100)".

d) Titolo II B - EMULSIONANTI.

Alla voce "E 322 Lecitine" e' incluso il seguente caso d'impiego: "Prodotti da forno, 1,5% (limitatamente a fette biscottate, crackers e prodotti tipo galletta)".

Alla voce "E 472", la dizione "Si puo' impiegare solamente la miscela di E 472 a), d), e) ed f)" prevista per l'impiego degli additivi suddetti nel pane speciale con aggiunta di grassi o di latte e nei grissini senza aggiunta di grassi e' sostituita dalla seguente: "Limitatamente agli additivi E 472 a), d), e) ed f)".

Alla voce "E 473 sucresteri" i requisiti di purezza specifici sono modificati come segue:

i) l'ultima frase del punto relativo alla descrizione chimica e' sostituita dalla frase seguente: "Nella loro preparazione non possono essere impiegati solventi organici diversi dal dimetilsolfossido, dalla dimetilformammide, dall'acetato di etile, dall'isopropanolo e dall'isobutanolo";

ii) dopo il punto relativo alle ceneri solfatate, e' aggiunto il punto seguente:

"Tenore del dimetilsolfos- Non oltre 2 mg/kg";

sido

iii) dopo il punto relativo al tenore di metanolo, e' aggiunto il punto seguente:

"Tenore di isobutanolo Non oltre 10 mg/kg".

e) Titolo VI - AGENTI DI RIVESTIMENTO.

i) Alla voce "Cera carnauba" e' inserito il seguente caso d'impiego: "Mele, secondo buona tecnica industriale".

ii) Alla voce "Gomma lacca" e' inserito il seguente caso d'impiego: "Uova sode con guscio. (L'applicazione deve essere effettuata usando una soluzione al 25% di gomma lacca in alcool etilico alimentare)".

f) Titolo VII - ACIDIFICANTI.

Alla voce "E 330 acido citrico" sono inclusi i seguenti casi d'impiego:

i) preparati in polvere per la ricostituzione di bevande istantanee di te' o a base di te', secondo buona tecnica industriale;

ii) "Uova sode 0,35% (riferito al tuorlo)" (trattasi di prodotto formellato ottenuto da tuorlo ed albume d'uovo. Il prodotto deve essere confezionato sottovuoto ed in etichetta deve essere riportata la dizione: "da conservare a temperatura non superiore a 5 ›C e da non vendersi allo stato sfuso").

Alla voce "E 334 acido tartarico":

i) e' aggiunto il seguente caso d'impiego: "Preparati in polvere per la ricostituzione di bevande istantanee di te' o a base di te', 700 mg/l";

ii) le dizioni "Gelati, nettari e succhi di ortaggi, prodotti dolciari, salse e sciroppi, secondo buona tecnica industriale" sono sostituite dalle seguenti: "Gelati (limitatamente ai gelati di frutta), nettari e succhi di ortaggi e prodotti dolciari, 0,2%; salse, sciroppi di frutta, caramelle e fruttini colati 0,5%; pastigliaggi, confetti e chewing-gum 1%; caramelle frizzanti e pastigliaggi confettati 2%; biscotti a pasta frolla e merendine a pasta frolla 0,4% (puo' essere impiegato anche E 337);

iii) la dizione "bevande analcooliche gassate e non gassate, 2 g/l" e' sostituita dalla seguente: "bevande analcooliche gassate e non gassate, 700 mg/l".

g) Titolo VIII - ANTIAGGLOMERANTI.

Alla voce "Ferrocianuro di sodio e ferrocianuro di potassio: sale da tavola 10 mg/kg" e' aggiunta la seguente specificazione "espressi come ione ferrocianuro".

h) Titolo XIII - VARI.

Per la voce "Lisozima cloridrato" e' consentito anche l'impiego sotto forma liquida, alla dose di 0,08 ml/l di latte.

I requisiti specifici e generali di purezza del "lisozima cloridrato e lattato", previsti dal decreto ministeriale 1› agosto 1983, sono sostituiti dai seguenti:

"Lisozima cloridrato e lisozima lattato"

Prodotto liquido (*) Prodotto in polvere - -

Concentrazione Non inferiore al 20% Non inferiore al 90%

Attivita':

a) met. turbime-

trico Non inferiore a 4000 Non inferiore a

U/ml 10000 U/mg proteina

b) metodo diffu-

sione - Non inferiore a 950

mcg/mg di lisozima

HCl standard calco-

lato su prodotto

secco

Azoto totale 3,5% + 0,5 17,3% + 0,5

Umidita' (Karl Fisher) - Non piu' del 6%

Ceneri Non piu' dello 0,15% Non piu' dell'1,5%

Metalli pesanti Non piu' di 10 ppm Non piu' di 10 ppm

Pb e As Non piu' di 1 ppm Non piu' di 1 ppm

Carica batterica (minore) 5 x 10 5 x 10

tot. (Elevato al Cubo) (Elevato a quattro)

c.f. u/ml c.f. u/g

Coliformi (minore) 30 microrg./ml 30 microrg./ml

Salmonelle Assenti in 25 g Assenti in 25 g

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(*) Limitatamente al lisozima cloridrato.

i) E' incluso il seguente "Titolo XIV - Correttori di acidita'".

E 260 Acido acetico - Bevande alcooliche, con titolo S.B.T.I.

E 270 Acido lattico alcolometrico superiore ad 1,2%

E 325 Sodio lattato vol, con esclusione di birra,

E 326 Potassio lattato sidro e vino (*)

E 327 Calcio lattato - Alimenti vegetali o a base di "

E 330 Acido citrico vegetali, frutta e ortaggi,

E 331 Citrati di sodio conservati e/o comunque preparati

E 332 Citrati di potas- - Bevande a base di siero di latte "

sio

E 333 Citrati di calcio

- Bevande alcooliche, con titolo S.B.T.I. alcolometrico superiore ad 1,2%

vol, con esclusione di birra,

sidro e vino (1) (*)

- Condimenti "

- Confetture extra, confetture,

gelatine extra, gelatine,

marmellate e crema di marroni (2) "

- Conserve miste "

- Conserve e semiconserve ittiche "

- Dati per brodo e condimento "

- Estratti per brodo "

- Focacce, pizze e torte salate "

- Formaggi fusi "

- Margarina e grassi emulsionati "

- Minestre preparate "

- Paste alimentari fresche e/o farcite "

- Pastelle per panatura "

- Preparati e/o precucinati "

- Preparati per brodo e condimento "

- Prodotti a base di carne "

- Prodotti lattiero-caseari "

- Salse "

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(1) Limitatamente ad E 330 ed E 331.

(2) Limitatamente ad E 260, E 325, E 327, E 330, E 331 ed E 333.

(*) Sono fatte salve per gli additivi E 330 acido citrico, E 334 acido tartarico ed E 336 tartrati di potassio, le disposizioni che figurano nell'allegato VI del regolamento CEE n. 822/87 del 16 marzo 1987 .

E 334 Acido tartarico - Alimenti vegetali o a base di

E 335 Tartrati di sodio vegetali, frutta e ortaggi,

E 336 Tartrati di potassio conservati e/o comunque

E 337 Tartrato doppio preparati, 0,5%

di sodio e potassio - Bevande alcooliche, con titolo

alcolometrico superiore ad

1,2% vol, con esclusione di

birra, sidro e vino 0,15%

(1) (*)

- Confetture extra, confetture

gelatine extra, gelatine,

marmellate e crema di

marroni, S.B.T.I. (2)

- Conserve miste, 0,5%

- Focacce, pizze e torte

salate, 0,5%

- Margarina e grassi

emulsionati, 0,5%

- Pastelle per panatura, 0,5%

- Piatti preparati e/o precucinati,

0,5%

- Salse e condimenti, 0,5%

---------------

(1) Limitatamente ad E 334, E 335 ed E 336.

(2) Limitatamente ad E 334 ed E 335.

E 338 Acido ortofosforico - Bevande alcooliche, con titolo

E 339 Ortofosfati di alcolometrico superiore a 1,2%

sodio vol, con esclusione di birra,

E 340 Ortofosfati di sidro e vino 0,015%

potassio (per E 338) e 0,1%

E 341 Ortofosfati di (per E 340)

calcio - Conserve vegetali e miste, 0,7%

- Preparazioni di frutta e/o ortaggi,

0,7%

- Piatti preparati e/o precucinati,

0,7%

- Salse e condimenti, 0,5%

575 Glucone-delta-lat - Bevande a base di siero di S.B.T.I. tone latte

- Condimenti "

- Conserve e semiconserve it- "

tiche

- Conserve vegetali e miste "

- Paste fresche farcite "

- Piatti preparati e/o precu- "

cinati

- Preparazioni di frutta e/o "

ortaggi

- Prodotti a base di carne "

- Prodotti lattiero-caseari "

- Salse "

- Sughi "

507 Acido cloridrico - Condimenti S.B.T.I.

- Preparazioni alimentari a "

base di vegetali

- Salse

500 i) Carbonato di sodio - Bevande alcooliche, con titolo S.B.T.I.

ii) Carbonato acido di alcolometrico superiore a 1,2%

sodio vol, con esclusione di birra,

501 i) Carbonato di potassio sidro e vino (limitatamente ai

ii) Carbonato acido di sali di sodio)

potassio - Condimenti

- Conserve e semiconserve "

ittiche

- Conserve vegetali e miste "

- Piatti pronti e/o precucinati "

- Preparazioni di frutta e/o "

ortaggi

- Prodotti a base di carne "

- Salse "

524 Idrossido di sodio - Salse S.B.T.I. 525 Idrossido di potassio

526 Idrossido di calcio

l) Amidi modificati:

1) Nella parte II dell'allegato del decreto ministeriale 3 maggio 1971 sono apportate le seguenti modificazioni:

i) alla voce "fosfato di diamido" e' incluso il seguente caso d'impiego: "uova sode, 0,5% (riferito all'albume)". (Trattasi di prodotto formellato ottenuto da tuorlo e albume d'uovo. Il prodotto deve essere confezionato sottovuoto ed in etichetta deve essere riportata la dizione: "da conservare a temperatura non superiore a 5 ›C e da non vendersi sfuso");

ii) alla voce "amido acetilato a reticolazione adipica" la dose di impiego prevista pari al 2% per la "crema per pasticceria" e' fissata "secondo buona tecnica industriale".

m) Requisiti specifici di purezza dell'acido DL malico:

Descrizione chimica: acido idrossisuccininico C4H6O5.

Aspetto: polvere cristallina bianca o quasi bianca oppure granuli aventi sapore acido.

Tenore: non meno del 99% di C4H6O5.

Intervallo di fusione: 127 ›C - 132 ›C.

Acido fumarico: non piu' dell'1,0%.

Acido maleico: non piu' dello 0,5%.

Ceneri solfatate: non piu' dello 0,1.%

Non deve contenere:

Arsenico: piu' di 3 mg/kg.

Piombo: piu' di 10 mg/kg.

Metalli pesanti: piu' di 20 mg/kg.

Nota all'art. 6:

- Il D.M. 3 maggio 1971 disciplina l'impiego degli amidi modificati.

Art. 7

1. Sono abrogati gli articoli 9, 10, 11, 12, 13 e 16, ultimo comma, del decreto ministeriale 31 marzo 1965 nonche' il titolo IV dell'elenco allegato al decreto sopracitato.

Note all'art. 7:

- Gli articoli 9, 10, 11, 12 e l'allegato IV del D.M. 31 marzo 1965 disciplinano l'impiego di aromi.

- L'art. 13 del D.M. 31 marzo 1965 disciplina l'impiego delle sostanze che possano essere utilizzate, qualora richiesto dalla razionale tecnologia, per l'aggiustamento del pH.

Art. 8

1. La commercializzazione e l'uso degli additivi alimentari non conformi alle disposizioni del presente regolamento ma conformi alle precedenti norme sono consentiti entro sei mesi dalla pubblicazione del presente regolamento.

2. I lieviti chimici di cui all'art. 16, terzo comma, del decreto ministeriale 31 marzo 1965, ora denominati agenti lievitanti, etichettati in conformita' alle precedenti disposizioni e fabbricati entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento, possono essere commercializzati fino ad esaurimento delle scorte.

3. I preparati per acqua da tavola ed i preparati in polvere e granulari per la preparazione estemporanea di bevande effervescenti, etichettati in conformita' alle precedenti disposizioni e fabbricati entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento, possono essere commercializzati fino ad esaurimento delle scorte.

4. Gli alimenti conformi alle preesistenti disposizioni, fabbricati in data anteriore all'entrata in vigore del presente regolamento, possono essere commercializzati fino all'esaurimento delle scorte.

Art. 9

1. Il presente regolamento entra in vigore quindici giorni dopo la pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.

Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo osservare. Roma, 6 novembre 1992 Il Ministro: DE LORENZO Visto, il Guardasigilli: MARTELLI Registrato alla Corte dei conti il 28 dicembre 1992 Registro n. 15 Sanita', foglio n. 201

Allegato II

ALLEGATO II

CATEGORIE DI ADDITIVI ALIMENTARI

Coloranti

Conservanti

Antiossidanti

Emulsionati

Sali di fusione

Addensanti

Gelificanti

Stabilizzanti (1)

Esaltatori di sapidita'

Acidi

Correttori di acidita' (2)

Antiagglomeranti

Amidi modificati

Edulcoranti

Agenti lievitanti

Antischiumogeni

Agenti di rivestimento (3)

Agenti di trattamento della farina

Agenti di resistenza

Umidificanti

Sequestranti (4)

Enzimi (4) (5)

Agenti di carica

Gas propulsore e gas d'imballaggio.

______________

(1) Si intende che questa categoria comprende anche gli

stabilizzatori di schiuma.

(2) Si precisa che questi agenti possono regolare l'acidita' nei due sensi.

(3) Queste sostanze comprendono anche gli agenti lubrificanti.

(4) L'inclusione di questi termini nel presente elenco non pregiudica un'eventuale decisione sulla loro menzione nell'etichettatura dei prodotti alimentari destinati al consumatore finale.

(5) Si tratta solo degli enzimi utilizzati come additivi.

Allegato III

ALLEGATO III

CRITERI GENERALI PER L'APPROVAZIONE

DEGLI ADDITIVI ALIMENTARI

1. Gli additivi alimentari possono essere approvati soltanto:

qualora sia dimostrata l'esistenza di una sufficiente necessita' tecnologica e l'obiettivo ricercato non possa essere conseguito con altri metodi praticabili dal punto di vista economico e tecnologico; se non presentano un pericolo per la salute del consumatore nelle dosi proposte, per quanto attualmente consentano di giudicare i dati scientifici a disposizione;

se non inducono il consumatore in errore.

2. L'uso di un additivo alimentare viene consentito soltanto se e' stato provato che esso presenta vantaggi dimostrabili per il consumatore; a tal fine e' necessario dare una prova della "necessita'". L'impiego di additivi alimentari deve soddisfare gli obiettivi seguenti e solo allorquando tali obiettivi non possano essere conseguiti con altri mezzi utilizzabili dal punto di vista economico e pratico e che non presentino un rischio per la salute del consumatore:

a) per conservare la qualita' nutritiva dell'alimento, una sua riduzione intenzionale e' giustificata soltanto se l'alimento non rappresenta un elemento significativo di una dieta normale, o se l'additivo e' necessario per la produzione di alimenti per gruppi di consumatori che hanno necessita' dietetiche particolari;

b) per fornire ingredienti o costituenti necessari per alimenti prodotti per gruppi di consumatori che hanno fabbisogni dietetici particolari;

c) per aumentare la conservabilita' o la stabilita' di un alimento ovvero per migliorarne le proprieta' organolettiche, a condizione che cio' non modifichi la natura, la sostanza o la qualita' dell'alimento in modo da ingannare il consumatore;

d) per fornire un ausilio per la produzione, la trasformazione, la preparazione, il trattamento, l'imballaggio, il trasporto ovvero l'immagazzinamento del prodotto alimentare, a condizione che l'additivo non venga utilizzato per nascondere gli effetti dell'impiego di materie prime difettose ovvero di prassi o tecniche indesiderate (ivi comprese quelle antiigieniche) durante lo svolgimento di una qualsiasi di queste attivita'.

3. Per determinare gli eventuali effetti nocivi di un additivo alimentare o dei suoi derivati, questo deve essere sottoposto alle opportune prove e ad una valutazione a livello tossicologico. Tale valutazione deve anche tener conto di qualsiasi effetto di cumulo, di sinergia o di potenziamento dovuto al suo impiego, nonche' del fenomeno dell'intolleranza umana alle sostanze estranee all'organismo.

4. Tutti gli additivi alimentari devono essere tenuti sotto costante osservazione e devono essere riesaminati, qualora necessario, alla luce di condizioni modificate d'impiego e di nuove informazioni scientifiche.

5. Gli additivi alimentari devono essere sempre conformi ai criteri di purezza approvati.

6. L'approvazione degli additivi alimentari deve:

a) specificare i prodotti alimentari ai quali si possono aggiungere tali additivi e le condizioni dell'aggiunta;

b) essere limitata alla dose piu' bassa necessaria per conseguire l'effetto desiderato;

c) nella misura del possibile, tenere conto di una dose giornaliera ammissibile o di qualsiasi definizione equivalente fissata per l'additivo alimentare e dell'apporto giornaliero probabile dello stesso additivo da tutti i prodotti alimentari.

Qualora l'additivo alimentare debba essere utilizzato in alimenti destinati a gruppi particolari di consumatori, si deve tener conto della dose giornaliera probabile di tale additivo per quel tipo di consumatori.